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谷歌旗下DeepMind医疗APP被暂时停用【亚慱体育app在线下载】

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本文摘要:Streams面对登记风波被继续停止使用 之前,DeepMind与NHS协同设计的一款针对急性肾损伤高风险人群的预警系统APP在被英国药监机构MHRA作为医疗设备登记前,该公司回应会之后用于该软件。尤其有意思的是,这个取名为Streams的应用程序,早已在多个NHS医院用作病人化疗。英国RoyalFreeNHSTrust曾透漏,该应用程序早已在其伦敦医院的三项用户测试中被多达六个临床医生用于过。

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Streams面对登记风波被继续停止使用  之前,DeepMind与NHS协同设计的一款针对急性肾损伤高风险人群的预警系统APP在被英国药监机构MHRA作为医疗设备登记前,该公司回应会之后用于该软件。尤其有意思的是,这个取名为Streams的应用程序,早已在多个NHS医院用作病人化疗。英国RoyalFreeNHSTrust曾透漏,该应用程序早已在其伦敦医院的三项用户测试中被多达六个临床医生用于过。换句话说,医院在用于予以登记的医疗设备,利益驱动的商业实体被接踵而来了这场考验中。

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  在今年5月,当RoyalFreeNHSTrust与DeepMind的合作经常出现牵涉到160万名患者的身体健康数据隐私的争议之后,停止使用了问题应用程序Streams。而造成事件结果的原因之一,是在该APP否应当登记为医疗设备应用程序上不存在分歧。(涉及文章:谷歌DeepMind获得伦敦3家医院160万患者数据将研发预警APP)  一位监管机构的发言人告诉他记者:通过MHRA理解,Streams是基于英国NHSAKI报警平台研发的,很有可能沦为一级医疗设备。对于一级医疗设备,设备制造商必需掌控所有涉及测试和检验数据(还包括软件)来反对设备的预期目标。

欧盟内部主管机构(在英国就是MHRA)可以拒绝随时查阅有关该设备的所有文件。  似乎,在加快前进更加多配备NHS数据集的用户测试之前,DeepMind必须反省自己的作法,与涉及医疗监管部门预先展开面对面交流。

  Streams将作为医疗设备,否认并未做到临床试验  在本月早些时候,DeepMind的牵头创始人MustafaSuleyman在内容公布平台Medium上谈及,如何认同NHS身体健康数据才是确实最重要的。他接着认为:有所不同的主管部门,彰显NHS数据用于有所不同类型的审核和监督,牵涉到到HSCIC、HRA、MHRA、ICO、CaldicottGuardians等机构。

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我们致力于因应这些机构的所有工作,并相信在他们的协助下,我们能做到得很好。  在谈及与MHRA合作的最新进展时,一位DeepMind发言人告诉他记者:我们仍处在研发Streams应用于原型的阶段。在最后已完成前,我们必需保证它合乎所有限于欧盟和英国医疗设备的法规,我们目前于是以基于此与MHRA进行合作。Streams应用程序获得全面证书,取得CE标志并登记后,我们只不会将其作为医疗设备投放市场。


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